FDA ustaliła, że składniki te nie są bezpieczne i skuteczne, ponieważ firmy, które je wytwarzają, nie dostarczyły dodatkowych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

 

Dotyczy to produktów obejmujących mycie rąk, substancje odkażające oraz antyseptycznych produktów do pielęgnacji skóry pacjentów. FDA daje producentom tych produktów rok na przeformułowanie lub usunięcie ich z rynku.Triclosan jest jedynym aktywnym składnikiem, stosowanym obecnie w produktach antyseptycznych dla służby zdrowia, którego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone.

 

Triclosan (C12H7Cl3O2) jest aromatycznym związkiem organicznym z grupy fenoli, działającym antybakteryjnie i grzybobójczo, stosowanym już od 40 lat.

 

Kiedy po przeprowadzonych w latach 80. badaniach został uznany za słabo toksyczny i w niewielkim stopniu wchłaniany do organizmu, zaczęto go stosować wszędzie. Znalazł się w antybakteryjnych mydłach w płynie, w mydłach stałych, środkach myjących, odkażalnikach, środkach do zmywania. Kiedy odkryto, że radzi sobie jako jeden z niewielu z metycylinoopornymi szczepami gronkowca złocistego (MRSA), znalazł stałe miejsce w szpitalach.

 

Jest on używany także w Polsce i to większości popularnych środków kosmetycznych i czyszczących.FDA przesunęła o rok ostateczne ustalenie zasad stosowania sześciu najpopularniejszych aktywnych składników dostępnych w produktach antyseptycznych w ochronie zdrowia. Składniki te to: alkohol (etanol), alkohol izopropylowy, powidon-jod, chlorek benzalkoniowy, chlorek benzetoniowy i chloroksylenol.

 

Odroczenie to ma dać producentom dodatkowy czas na przeprowadzenie badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tych składników.Ta nowa zasada dotyczy wyłącznie produktów OTC, które są powszechnie sprzedawane dostawcom usług zdrowotnych i są używane głównie w placówkach medycznych, takich jak szpitale, przychodnie lekarskie i gabinety lekarskie. FDA ustaliło, że 24 składniki, w tym triclosan, z których większość była rzadko używana nie może być stosowany w antyseptykach OTC przeznaczonych do opieki zdrowotnej.

 

Zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności środków przeciwbakteryjnych dostępnych bez recepty stało się priorytetem FDA, nie tylko dlatego, że produkty te są ważnym elementem strategii kontroli zakażeń w placówkach opieki zdrowotnej, ale także ze względu na rolę, jaką te produkty mogą odgrywać przyczyniając się do zwiększenia odporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, jeśli nie będą produkowane lub stosowane w odpowiedni sposób.

 

Źródło: FDA

>>> Podobał się artykuł ? Sprawdź nasz kwartalnik "Atopia" - wszystkie numery, bezpłatnie do pobrania TUTAJ

>>> Chcesz więcej informacji i benefitów od PTCA? Zostań Członkiem PTCA (członkostwo jest bezpłatne). Zarejestruj się  TUTAJ

Udostępnij stronę znajomym