(FDA) zatwierdziła Dupixent® (dupilumab) do leczenia dorosłych pacjentów z prurigo nodularis (świerzbiączka guzkowa).

ŹRÓDŁO: INFORMACJA PRASOWA

 

Dzięki temu zatwierdzeniu Dupixent staje się pierwszym i jedynym lekiem wskazanym w leczeniu prurigo nodularis w USA. Prurigo nodularis jest przewlekłą, wyniszczającą chorobą skóry, u podłoża której leży zapalenie typu 2.

 

FDA oceniła wniosek Dupixent dotyczący prurigo nodularis w ramach przeglądu priorytetowego, który jest przyznawany terapiom mogącym potencjalnie zapewnić znaczącą poprawę w leczeniu, diagnozowaniu lub zapobieganiu poważnym schorzeniom.

 

•        Dupixent znacząco zmniejszył świąd i zmiany skórne w porównaniu z placebo w programie direct-to-Phase 3 składającym się z dwóch badań głównych

 

•        Około 75 000 dorosłych osób w USA cierpiących na świąd guzowaty najbardziej potrzebuje nowych opcji leczenia.

 

•        Zatwierdzenie stanowi drugie wskazanie dermatologiczne dla leku Dupixent i piąte wskazanie do leczenia w Stanach Zjednoczonych.

 

 

Pod TYM LINKIEM możesz pobrać pełną informację prasową - wersja angielska

Udostępnij stronę znajomym