Refundowane

Zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia nr 72 (listopad 2023), zmianom uległ Program Lekowy B.124-leczenie ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry. Tym samym do grupy objętych refundacją leków na AZS dodano dwie kolejne cząsteczki. Pierwszy z nich to abrocytynib, kolejna opcja terapeutyczna z grupy leków należących do inhibitorów JAK (tzw. „mała cząstka”) obok obecnych w programie lekowym barycytynibu oraz upadacytynibu. Abrocytynib przeznaczony jest dla pacjentów powyżej 18. roku życia.   Kolejny nowy lek dostępny dla pacjentów to tralokinumab, kolejna opcja terapeutyczna stanowiąca przeciwciało monoklonalne (lek biologiczny) obok obecnego już w programie lekowym dupilumabu. Tralokinumab dostępny jest dla pacjentów od 12. roku życia. […]

Leczenie inhibitorem kinaz janusowych – upadacytynibem W dniu 1 listopada ukazała się aktualizacja programu lekowego „Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry (B.124). Dzięki poszerzeniom wskazań refundacyjnych, chorzy z postacią ciężką atopowego zapalenia skóry otrzymają możliwość leczenia nowszymi terapiami. Pacjenci zyskają dwie nowe terapie, m.in. upadacytynib, który może być stosowany już od 12 r.ż. Upadacytynib to lek, który w sposób selektywny hamuje reakcję zapalną na poziomie komórkowym, blokując kinazy janusowe (JAK). Co pokazują badania leczenia upadacytynibem? Stosowanie upadacytynibu pozwala na znaczne ograniczenie zmian skórnych i świądu u większości pacjentów, a profil bezpieczeństwa i łatwość przyjmowania leku (1 tabletka dziennie) […]

Leczenie biologiczne Dupilumabem – kompendium Kto może się w Polsce leczyć dupilumabem? Jakie są obowiązki lekarza? Jakie są kryteria włączające i wykluczające? Gdzie mogę się leczyć? Wszystko w naszym kompendium wiedzy o Programie Lekowym Leczenia Ciężkiej Postaci AZS u Pacjentów Dorosłych. Sprawdź! Cieszymy się bardzo, że będziemy mogli leczyć dorosłych pacjentów z ciężką formą atopowego zapalenia skóry pierwszym lekiem biologicznym, pierwszym w swojej klasie, dupilumabem – mówi prof. dr hab. n. med. Jacek Szepietowski. Tekst powstał na podstawie wykładu wygłoszonego podczas IX Konferencji Kontrowersje w Dermatologii, Wrocław, 9–11 grudnia 2021 r. – publikacja: www.Termedia.pl Leczenie ciężkiej postaci AZS u pacjentów dorosłych Program […]

W opublikowanym dziś projekcie listopadowej listy refundacyjnej znalazły się wreszcie terapie przeznaczone do leczenia dzieci i młodzieży z ciężką postacią AZS oraz kolejny lek przeznaczony do leczenia pacjentów dorosłych. Co to oznacza dla pacjentów? Oznacza to, że od 1 listopada 2022r r.  dzięki decyzji Ministra Zdrowia dotychczasowy program lekowy poszerzony zostanie o 3 nowe substancje czynne, a leczeniem terapią biologiczną objęci zostaną też pacjenci z ciężką postacią AZS już od 6 roku życia (przyp. red. dotychczas z terapii biologicznej mogli bezpłatnie korzystać jedynie pacjenci dorośli). Nasz głos został wysłuchany! Cieszymy się, że nasze starania i prośby kierowane do Ministerstwa znalazły swój szczęśliwy finał. Objęcie […]

Minister Zdrowia zapowiada duże zmiany dla pacjentów z AZS na listach refundacyjnych już od listopada. Sprawdź co się zmienia.  Refundacja nowoczesnego leczenia AZS dla młodzieży i dzieci już od listopada – zapowiada vice minister zdrowia Maciej Miłkowski !!! Poniżej wypowiedź Pana Ministra Macieja Miłkowskiego w zakresie planowanych zmian na listach refundacyjnych:  

(FDA) zatwierdziła Dupixent® (dupilumab) do leczenia dorosłych pacjentów z prurigo nodularis (świerzbiączka guzkowa). ŹRÓDŁO: INFORMACJA PRASOWA Dzięki temu zatwierdzeniu Dupixent staje się pierwszym i jedynym lekiem wskazanym w leczeniu prurigo nodularis w USA. Prurigo nodularis jest przewlekłą, wyniszczającą chorobą skóry, u podłoża której leży zapalenie typu 2. FDA oceniła wniosek Dupixent dotyczący prurigo nodularis w ramach przeglądu priorytetowego, który jest przyznawany terapiom mogącym potencjalnie zapewnić znaczącą poprawę w leczeniu, diagnozowaniu lub zapobieganiu poważnym schorzeniom. Dupixent znacząco zmniejszył świąd i zmiany skórne w porównaniu z placebo w programie direct-to-Phase 3 składającym się z dwóch badań głównych. Około 75 000 dorosłych osób […]

06 czerwca br. Rada Przejrzystości Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji opublikowała stanowisko w sprawie refundacji leczenia biologicznego dupilumabem dla dzieci w wieku 6-11 lat z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry. Czytaj więcej: Dziś odbyło się posiedzenie Rady Przejrzystości AOTMiT, podczas którego omawiano zasadność przyjęcia do refundacji (wprowadzenie programu lekowego-leczenie dupilumabem) dla ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry u dzieci w wieku 6-11 lat. W posiedzeniu uczestniczył, reprezentując środowiska pacjenckie – Hubert Godziątkowski-Prezes Polskiego Towarzystwa Chorób Atopowych (PTCA), który zreferował sytuację pacjentów w Polsce, ich niezaspokojone potrzeby terapeutyczne jak i również odpowiadał na pytania z zakresu kosztów pośrednich (ponoszonych przez gospodarstwa domowe)-które obciążają budżety rodzinne, […]

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaakceptowała dupilumab w zastosowaniach dla najmłodszych dzieci. Biologiczny lek dla najmłodszych na szybkiej ścieżce FDA Źródło: Termedia.pl Akceptacji dokonano na podstawie tzw. sBLA (supplemental Biologics License Application), czyli dodatkowej licencji biologicznej dla szybkiej ścieżki testów terapeutyku. Jeśli badania zostaną ukończone pomyślnie, jeszcze w tym roku dupilumab otrzyma akceptację dla wskazań stosowania w atopowym zapaleniu skóry o nasileniu od średniego do ciężkiego dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat. Będzie to wtedy pierwszy lek biologiczny podawany dzieciom ze średnim nasileniem objawów atopowego zapalenia skóry. Proponowany model terapeutyczny to terapia uzupełniająca, w przypadku jeśli […]

Food and Drug Administration, amerykańska Agencja Żywności i Leków, zatwierdziła 14 stycznia br. dopuszczenie dla dwóch leków – inhibitorów kinaz janusowych JAK1 – służących w terapii średnich i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry (AZS, AD). Są to upadacitinib i abrocitinib – pierwsze doustne inhibitory kinaz janusowych dostępne w USA. Jak stwierdziła prof. Emma Guttman-Yassky z Icahn School of Medicine w Mount Sinai w Nowym Jorku, zajmująca się badaniami nad upadacitinibem, dopuszczenie to jest bardzo istotną informacją, ponieważ od kilku lat nie było żadnej terapii systemowej z wyjątkiem immunosupresantów, jak cyklosporyna i metotreksat, zaś jedynym lekiem doustnym był prednizon, co do […]

Na listopadowej liście refundacyjnej pojawi się pierwsze w Polsce leczenie biologiczne dla pacjentów dorosłych z ciężką postacią Atopowego Zapalenia Skóry. Szczegóły w artykule Mamy to! Bezpłatny dostęp do leczenia biologicznego-lekiem o nazwie Dupixent (o działaniu i skuteczności leku pisaliśmy wcześniej TU), dla pacjentów dorosłych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry stało się faktem. Zgodnie z informacją przekazaną bezpośrednio Prezesowi PTCA-Hubertowi Godziątkowskiemu, przez Pana Ministra Macieja Miłkowskiego, (lek z substancją czynną dupilumab), ma pojawić się na najbliższej liście refundacyjnej, która będzie obowiązywać od 01 listopada, 2021 roku. Prezent z okazji Światowego Dnia AZS Atopowa społeczność nie mogła się spodziewać lepszego prezentu z okazji Światowego Dnia […]

Dorośli pacjenci z niekontrolowanym atopowym zapaleniem skóry (AZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, leczeni eksperymentalnym preparatem Dupixent (dupilumab) i miejscowymi glikokortykosteroidami (GKS), osiągają lepsze rezultaty oceny ogólnego nasilenia choroby niż osoby stosujące tylko miejscowe GKS. Dupixent (dupilumab) skuteczny w leczeniu AZS Dorośli pacjenci z niekontrolowanym atopowym zapaleniem skóry (AZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, leczeni eksperymentalnym preparatem Dupixent (dupilumab) i miejscowymi glikokortykosteroidami (GKS), osiągają lepsze rezultaty oceny ogólnego nasilenia choroby niż osoby stosujące tylko miejscowe GKS. W randomizowanych badaniach pacjentów poddawano leczenia preparatem Dupixent w dawce 300 mg raz na tydzień z miejscowymi GKS, preparatem dupixent w dawce 300 mg […]